Un Mastère Spécialisé pour le secteur pharmaceutique
Le Mastère spécialisé IGClin® est une formation en cours d'accréditation par la Conférence des Grandes Ecoles (CGE).
Cette formation professionnalisante s’appuie sur des connaissances scientifiques et techniques en biologie, recherche clinique, biostatistique et informatique.
L’objectif est de dispenser à des étudiants une
formation aux outils, aux méthodes informatiques et statistiques des données de
la recherche clinique pour leur permettre
d’intégrer les départements de biométrie de l’industrie pharmaceutique ainsi que
les CRO.
A l’issue de cette
formation les data manager junior seront capables de mettre en place les
structures des bases de données cliniques
en conformité avec le cahier d’observation, exploiter les bases de données
cliniques, contrôler la cohérence de la
base de données entre les études et la qualité des données.
Compétences
ciblées
-
Être capable de
gérer et organiser un projet de recherche clinique
-
Être capable de
développer, de gérer, de contrôler la cohérence et de valider une base de
données de recherche clinique dans le respect de la réglementation en
cours.
-
Être capable de
définir un plan statistique à partir de données de recherche
clinique.
-
Être capable de
développer des outils de communication web pour la réalisation d’e-CRF et
d’ECD.
-
Être capable de
définir un système d’échange de données informatiques à partir d’un cahier
d’observance.
-
Être capable de
manipuler, utiliser et optimiser les logiciels de recherche
clinique.
Secteurs
visés
- Industrie
pharmaceutique
-
Contract Research
Organizations (CRO)
-
Laboratoires de
biométrie
-
Industries du
conditionnement et des adjuvants de conditionnement
-
Centres de
datamanagement
-
Laboratoires
d’évaluation des risques
Fonctions
préparées
Conformément aux
préconisations du LEEM, Les Entreprises du Médicament, les métiers visés par le
mastère sont des métiers appartenant au département de biométrie des
laboratoires pharmaceutiques et des « Contract
Research Organisation » (CRO) :
-
Gestionnaire de base
de données cliniques
-
Gestionnaire de
données cliniques
-
Biostatisticien
-
Développeur
d’interface Web
-
Responsable
validation des systèmes informatiques
Les frais de scolarité sont de
7900€ pour les étudiants jeunes diplômés et de 11.900€ ht pour les
entreprises
Responsable du mastère
spécialisé :
Denis HUET : 01 30 75
62 54 d.huet@ebi-edu.com
Vous pouvez télécharger la plaquette
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