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IGClin® est une formation intensive en 12 à 15 mois.
Cette formation professionnalisante s’appuie sur des connaissances scientifiques et techniques en biologie, recherche clinique, biostatistique et informatique.
Elle permet de s'insérer en tant que data manager dans la recherche clinique pour contribuer par les bases de données de la recherche biologique à l'évaluation de l'efficience des traitements ou à des études épidémiologiques et prospectives.
L’objectif est de dispenser à des étudiants
une formation aux outils, aux méthodes informatiques et statistiques des données
de la recherche clinique pour leur
permettre d’intégrer les départements de biométrie de l’industrie pharmaceutique
ainsi que les CRO.
A l’issue de cette
formation les data manager junior seront capables de mettre en place les
structures des bases de données cliniques
en conformité avec le cahier d’observation, exploiter les bases de données
cliniques, contrôler la cohérence de la
base de données entre les études et la qualité des données.
Compétences ciblées
-
Être capable de
gérer et organiser un projet de recherche clinique
-
Être capable de
développer, de gérer, de contrôler la cohérence et de valider une base de
données de recherche clinique dans le respect de la réglementation en
cours.
-
Être capable de
définir un plan statistique à partir de données de recherche
clinique.
-
Être capable de
développer des outils de communication web pour la réalisation d’e-CRF et
d’ECD.
-
Être capable de
définir un système d’échange de données informatiques à partir d’un cahier
d’observance.
-
Être capable de
manipuler, utiliser et optimiser les logiciels de recherche
clinique.
Secteurs
visés
- Industrie
pharmaceutique
-
Contract Research
Organizations (CRO)
-
Laboratoires de
biométrie
-
Industries du
conditionnement et des adjuvants de conditionnement
-
Centres de
datamanagement
-
Laboratoires
d’évaluation des risques
Fonctions
préparées
Conformément aux
préconisations du LEEM, Les Entreprises du Médicament, les métiers visés par le
mastère sont des métiers appartenant au département de biométrie des
laboratoires pharmaceutiques et des « Contract
Research Organisation » (CRO) :
-
Gestionnaire de base
de données cliniques
-
Gestionnaire de
données cliniques
-
Biostatisticien
-
Développeur
d’interface Web
-
Responsable
validation des systèmes informatiques
Les frais de scolarité sont de
7900€ pour les étudiants jeunes diplômés et de 11.900€ ht pour les
entreprises
Responsable de la
formation :
Denis
HUET : 01 30 75 62 54 Mail
Vous pouvez télécharger la plaquette
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